GMP er en globalt anerkjent standard som sikrer kvalitet, sikkerhet og effektivitet i produksjonen av legemidler eller biologiske produkter.
Dette heldagskurset gir en grundig gjennomgang og forståelse av Good Manufacturing Practice (GMP) innen farmasøytisk og bioteknologisk produksjon. Kurset dekker hovedprinsippene for GMP og gir detaljert innføring i kritiske områder som kvalitetsstyring, anlegg og utstyr, batch dokumentasjon, produksjon, kontroll av avvik, og revisjoner.
Etter å ha gjennomgått GMP-kurset vil deltakerne kunne:
- Forstå hovedprinsippene i GMP og hvordan de bidrar til pasientsikkerhet.
- Identifisere kravene til kvalitetsstyring og hvordan de kan implementeres i en farmasøytisk og biologiske produksjonsprosess.
- Forklare betydningen av korrekt dokumentasjon og sporbarhet i alle aspekter av produksjonen.
- Gjenkjenne kravene til renhet og vedlikehold, kalibrering av produksjonsanlegg og validering av utstyr.
- Forstå kravene til avviksbehandling, korrektive og forebyggende tiltak (CAPA).
- Planlegge og gjennomføre interne revisjoner for å sikre GMP-overholdelse.
Hvem passer kurset for:
Dette kurset er viktig for alle som arbeider innen farmasøytisk og biologisk industri, inkludert produksjonsledere, kvalitetsansvarlige, regulatoriske spesialister, ingeniører og andre som er involvert i implementering og vedlikehold av GMP-krav og standarder.
Etter kurset skal deltakerne:
- Forstå hovedprinsippene i GMP og deres betydning for pasientsikkerhet.
- Kjenne til kravene til kvalitetsstyring, dokumentasjon og sporbarhet.
- Forstå grunnleggende Good Documentation Practice (GDP).
- Kunne identifisere og håndtere avvik gjennom CAPA-prosesser.
- Være i stand til å planlegge og gjennomføre interne revisjoner for å forbedre kvalitetssystem.
- Diskutere og reflektere over hvordan GMP kan anvendes i egen arbeidshverdag.
Opptil 30 % sommerrabatt! ☀️
Faglig utvikling har aldri vært mer lønnsomt – nå får du rabatt på våre kurs og konferanser gjennom sommeren. Ta med deg en kollega og få ekstra mye igjen for pengene!
- 1 deltager gir 10 % rabatt (kode: Sommer10)
- 2 deltagere gir 20 % rabatt (kode: Sommer20)
- 3 deltagere eller flere gir 30 % rabatt (kode: Sommer30)
Husk å klikke på knappen «meld på flere deltagere» i samme skjema dersom dere er flere som skal på samme kurs/konferanse.
*Tilbudet gjelder påmeldinger foretatt i perioden 16. juni til 11. august 2025 for både ordinær deltager og Tekna-medlem. Merk at rabatten kun gjelder kurs og konferanser fra Tekna.no/kampanje/kurs med unntak av Tekna lederutvikling GILA, Seabed Mapping and Inspection 2026 og Kundeservicedagene 2026. Du kan ikke kombinere sommerrabatten med andre rabatter eller early bird-priser.
